中证报中证网讯(王珞)12月24日晚,南京麦澜德医疗科技股份有限公司露馅的投资者联系活动纪录表泄露,12月22日-23日,天风证券、博时基金、中原基金、中信证券等48家机构的50位代表对公司进行线上调研。机构重心关注公司脑机接口业务的技巧壁垒、注册发扬、交易化旅途及数据合规等中枢议题。
明确取证节点脑机接口交易化全面加快
注册取证进程上,公司明确了要害时辰节点,瞻望2026年一季度获得首张脑机接口医疗器械注册证,对应居品为脑机接口经颅磁刺激仪。首证落地后,该技巧将快速融入公司现存软体手功能考验系统、盆底康复成就等居品线,完了技巧后果的范围化落地诈欺。
技恰巧作方面,麦澜德已与荣脑科技达成医疗端排他性计谋讨好,由荣脑科技提供中枢技巧守旧,两边协同鼓吹脑机接口技巧的临床调整与居品落地,为后续交易化布局筑牢技巧根基。
公司强调,脑机接口业务与传统中枢业务变成深度互补。以盆底康复鸿沟为例,针对慢性盆腔痛、尿失禁等患者常随同的错愕、抑郁等脸色问题,引入脑机接口技巧可完了“身心同治”,既丰富了现存调治决议,又进一步增强客户粘性与调治价值。将来,公司将在妥当传统业务基本盘的基础上,稳步鼓吹脑机接口居品注册上市,握续拓展多居品线、多符合症布局,推动新业务从阛阓导入期向快速增永久逾越。
政策端亦给以有劲守旧,国度握续加大对脑机接口等前沿技巧的扶握力度,多个省份已明确出台“非侵入式脑机接口适配费”收费神志,医保准入通谈慢慢拓宽,为居品交易化落地营造了精良的政策环境。
多模态技巧筑壁垒三大诈欺旅途聚焦康复刚需
针对中枢技巧上风,麦澜德详解了其多模态脑机接口技巧的独有价值。该技巧通过同步辘集脑电(EEG)信号和近红外(fNIRS)光信号,完了了两种信号的上风互补——脑电信号时辰辨认率高,近红外信号空间定位精确,二者交融后可更立体、精确地剖析大脑及时状况,如患者专注度、情愫病笃程度及特定脑区激流水平。
相较于传统脑电检测,该技巧在临床诈欺中更具实用性:近红外光检测不受头发、出汗等身分干扰,简化了操作经由,普及了患者体验,让脑机接口技巧实在适配平日临床使命场景。现在,行业内大约将两套系统踏实集成到可一稔医疗成就并完成严格注册考据的企业较少,变成了显耀技巧壁垒;将来,公司将通过麇集高质料临床数据、迭代算法模子,进一步妥当竞争上风。
基于这一中枢技巧上风,麦澜德霸术了明晰的三大诈欺旅途,按临床落地难易程度和阛阓熟识度有序鼓吹:其一,优先布局精神与心身疾病调控鸿沟,针对抑郁症、错愕症、失眠等疾病的干扰需求,通过闭环神经调控系统普及物理调治的精确性和疗效,依托现存精神科、神经科渠谈快速完了阛阓渗入;其二,发力通顺功能拦阻康复,聚焦卒中后手功能考验等场景,借助公司已有的居品基础和阛阓辘集,强化主动康复效果,现阶段重心妥当粗大看成康复鸿沟的诈欺;其三,布局知道功能拦阻干初赛谈,对准阿尔茨海默病、帕金森病等老龄化有关疾病的知道干扰需求,瞻望2027年完成有关研发使命后开动交易化。
针对机构关心的数据合规问题,麦澜德明确以“数据不出院”为中枢原则,通过与病院皆集科研、共研临床处分决议的格式,确保数据在病院防火墙内安全用于分析与模子优化,学问产权两边分享;同期积极参与行业数据举止制定,推动构建圭表的数据管制与保护体系。

